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兒童的健康成長關系到每個家庭,兒童用藥一直是大家非常關注的話題。我國有近2.5億名兒童,但與之對應的是兒童用藥的短缺。近年來,國家不斷加大舉措,滿足兒童用藥需求。

 

  兒童用藥選擇相對少 盲目用藥風險大

 

  兒童在藥物吸收、分布、代謝等方面,與成人差異較大,在劑量、劑型、口味等方面,具有特殊性。所以相比于成人用藥,兒童用藥的選擇相對較少。

 

  國家藥監局藥品審評中心副主任 楊志敏:我們很多藥品的研發都適用于成人使用,所以都是片劑和膠囊。學齡兒、嬰幼兒,特別小的寶寶,他們只能是用藥靠掰,然后劑量靠猜。對孩子的安全、有效地應用,帶來了非常大的威脅。

 

 鼓勵企業研發兒童藥 開通申報綠色通道

 

  由于兒童新藥研發周期較長,工藝相對復雜,制藥企業生產積極性不高。國家藥監局為鼓勵兒童用藥研發創新,開通了兒童用藥申報綠色通道,安排專人專項督導審評任務進度,全程加快兒童用藥審評。

 

  國家藥監局藥品審評中心副主任 楊志敏:對于臨床急需的、有很大臨床價值的這些產品,我們采取靠前服務,積極支持,列入我們優先審評審批的通道,加快上市。

 

  國家藥監局5月31日公布的數據顯示,今年1—5月份,已有34個兒童用藥獲批上市,獲批數量超去年同期。涵蓋了兒童罕見疾病、兒童多發病常見病、兒童危急重癥等領域。近3年以來(2019—2022),共有158個臨床急需兒童用藥獲批上市。

鄂公網安備 42011402000215號

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