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化妝品監(jiān)督抽檢是化妝品上市后監(jiān)管的重要手段，對及時發(fā)現(xiàn)化妝品安全風(fēng)險，依法查處化妝品違法行為具有重要的意義。2021年，國家藥監(jiān)局以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，落實(shí)“四個最嚴(yán)”的要求，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，組織在全國范圍內(nèi)開展國家化妝品監(jiān)督抽檢工作，依法嚴(yán)厲打擊化妝品非法添加禁用原料、生產(chǎn)經(jīng)營不符合國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的化妝品等違法行為，助力提升化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，著力營造安全有序的化妝品市場環(huán)境，以滿足人民群眾日益增長的美好生活需要。

 一、總體情況
2021年，全國藥品監(jiān)督管理部門堅持問題導(dǎo)向、聚焦監(jiān)管關(guān)切，以發(fā)現(xiàn)問題、防控風(fēng)險為主要目標(biāo)，以風(fēng)險多發(fā)品種、場所為抽樣重點(diǎn)對象，組織對染發(fā)類、洗發(fā)護(hù)發(fā)類、彩妝類、防曬類、宣稱祛痘類、面膜類、宣稱保濕滋潤的一般護(hù)膚類、宣稱緊致抗皺的一般護(hù)膚類、兒童類、祛斑/美白類和爽身粉類等11類化妝品進(jìn)行抽檢，共抽檢20245批次產(chǎn)品。經(jīng)33家化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）檢驗(yàn)，其中19847批次產(chǎn)品符合規(guī)定，全國化妝品抽檢合格率為98.03%。

 二、抽樣情況
各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門組織對本行政區(qū)域內(nèi)化妝品監(jiān)督抽樣的數(shù)量分布情況見圖1。抽樣主要采用現(xiàn)場抽樣和網(wǎng)絡(luò)抽樣兩種方式進(jìn)行，抽樣的區(qū)域分布情況見圖2。樣品的產(chǎn)地分布情況見圖3。

 

圖1  各地化妝品抽樣批次數(shù)量分布圖

注：圖中數(shù)字為各省（區(qū)、市）抽樣批次數(shù)，顏色由淺到深分別表示抽樣批次數(shù)由低到高。

圖2  各地域類型抽樣數(shù)量分布圖

圖3  樣品產(chǎn)地分布圖（按化妝品生產(chǎn)企業(yè)所在地區(qū)劃分）

注：國內(nèi)其余省份包括：江西、海南、云南、河南等16個省（區(qū)、市）。

三、檢驗(yàn)情況

在抽檢的11類化妝品中，有爽身粉類、祛斑/美白類化妝品等9類產(chǎn)品總體合格率達(dá)到98%以上。（見圖4）

圖4  11類化妝品抽檢合格率圖

2021年是《化妝品監(jiān)督管理條例》施行元年，條例配套的各項規(guī)章、規(guī)范性文件正在陸續(xù)制定出臺。國家藥監(jiān)局將依法繼續(xù)做好化妝品國家監(jiān)督抽檢工作，著力提升化妝品監(jiān)管能力和水平，推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為保障公眾用妝安全作出更大的努力。